O Brasil avançou recentemente na autonomia sanitária ao iniciar a produção integral, em território nacional, do tacrolimo — medicamento essencial para pacientes submetidos a transplantes.
O tacrolimo é um imunossupressor utilizado para reduzir a atividade do sistema imunológico, evitando a rejeição de órgãos transplantados. Sua utilização é fundamental para o sucesso a longo prazo de procedimentos como transplantes de rim, fígado e coração.
A produção nacional foi viabilizada por meio de uma parceria entre a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e a farmacêutica brasileira Libbs, no contexto das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDPs).
Com essa iniciativa, o país passou a dominar todas as etapas da cadeia produtiva do medicamento — desde a fabricação do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), até o produto final. Anteriormente, o IFA era integralmente importado, o que gerava dependência externa.
Segundo o presidente da Fiocruz, Mario Moreira, o avanço representa um passo importante para a soberania tecnológica nacional, reduzindo a vulnerabilidade do país em relação à importação de insumos estratégicos. Ele também destacou o fortalecimento do papel da instituição no âmbito do Sistema Único de Saúde.
A diretora de Farmanguinhos, Silvia Santos, ressaltou o impacto direto da iniciativa na vida dos pacientes transplantados, destacando que, ao longo da última década, o fornecimento do tacrolimo tem contribuído significativamente para a qualidade de vida dessa população.
Ela também afirmou que todas as etapas de desenvolvimento foram internalizadas com sucesso, tornando Farmanguinhos o único fornecedor do medicamento para o SUS.
O primeiro lote produzido com matéria-prima nacional já foi concluído e passará por testes de qualidade. Na sequência, será necessária a atualização do registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), devido à mudança na origem do insumo.
Esse lote inicial conta com mais de um milhão de unidades, distribuídas em diferentes dosagens, o que representa um marco importante para a consolidação da produção nacional.
O processo de nacionalização contou ainda com cooperação internacional. A tecnologia para produção do IFA foi transferida da empresa indiana Biocon para a Libbs, em uma parceria estratégica entre Brasil e Índia, permitindo a internalização completa da tecnologia.
Desde sua incorporação ao SUS, o tacrolimo já beneficiou milhões de pacientes. Ao longo de mais de uma década, foram distribuídas mais de 500 milhões de unidades, assegurando a continuidade terapêutica e o sucesso de transplantes realizados no sistema público de saúde.
