A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir). A partir de agora, o fármaco poderá ser utilizado como PrEP (profilaxia pré-exposição), com o objetivo de reduzir o risco de infecção pelo HIV.
O lenacapavir é um medicamento injetável de ação prolongada, desenvolvido pela Gilead Sciences, cuja administração é realizada por via subcutânea apenas duas vezes ao ano, em intervalos de seis meses. O fármaco atua como um inibidor de fusão da capsídeo do HIV, interferindo na estrutura proteica que protege o material genético do vírus e as enzimas necessárias para sua replicação.
Ensaios clínicos demonstraram elevada eficácia do medicamento na prevenção da infecção pelo HIV. No estudo PURPOSE 1, o lenacapavir apresentou 100% de eficácia na redução da incidência do vírus em mulheres cisgênero. Já no estudo PURPOSE 2, que incluiu um público mais diverso, composto por homens cisgênero e pessoas trans, a eficácia observada foi de 96%. Em comparação com a PrEP oral diária, o lenacapavir mostrou-se 89% mais eficaz.
A aprovação pela Anvisa ocorre alguns meses após a recomendação do medicamento pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que o classificou como a melhor alternativa disponível para a PrEP após uma vacina.
A nova indicação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Segundo comunicado da Anvisa, a incorporação do lenacapavir como estratégia de PrEP representa um avanço importante na prevenção do HIV, ao oferecer um regime semestral que favorece a adesão ao tratamento e contribui para a redução da sobrecarga sobre os sistemas de saúde.
O que é PrEP?
A PrEP é uma das principais estratégias para a prevenção da infecção pelo HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas que apresentam maior risco de exposição, reduzindo de forma significativa as chances de transmissão.
Essa abordagem integra a chamada prevenção combinada, que inclui, além da PrEP, medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes vivendo com HIV.
