A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml injetável, fabricado pela Hypofarma. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e também inclui a suspensão de substâncias manipuladas, como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.
A decisão referente à dipirona abrange especificamente o lote 24112378. De acordo com a Anvisa, análises laboratoriais confirmaram desvio de qualidade relacionado à presença de material particulado na solução, condição que pode representar risco à segurança dos pacientes.
Além disso, a agência sanitária determinou a suspensão de todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde Ltda.. A medida foi adotada após a identificação de falhas nos processos de manipulação e no controle de qualidade.
Entre as irregularidades apontadas pela fiscalização, destacam-se a ausência de testes para verificação da pureza e identidade das substâncias, falhas no controle de temperatura durante transporte e armazenamento e a falta de comprovação da origem de insumos, especialmente da tirzepatida.
A Anvisa reforça que medicamentos injetáveis devem atender a rigorosos critérios de qualidade e pureza, uma vez que qualquer contaminação pode comprometer a segurança do tratamento. Durante a inspeção, também foram identificadas falhas na manipulação de medicamentos estéreis, incluindo problemas na validação dos processos de esterilização, deficiências no controle de qualidade e limitações na rastreabilidade dos lotes.
