Uma investigação conduzida pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos, identificou que os casos de botulismo associados à fórmula infantil da marca ByHeart já somam 51 registros no país. A apuração foi realizada em conjunto com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e aponta ocorrências em 19 estados norte-americanos.
De acordo com as autoridades, há indícios de que a fórmula tenha sido contaminada ainda no período de lançamento do produto, em março de 2022. O caso mais antigo identificado até o momento remonta a dezembro de 2023. Apesar da gravidade da doença, todas as crianças afetadas receberam atendimento médico em tempo oportuno e não houve registro de óbitos.
Inicialmente, acreditava-se que os casos de botulismo associados ao produto tivessem início em agosto, com pico em novembro, quando foram registrados 13 episódios. No entanto, após a ampliação da investigação, o FDA determinou o recolhimento emergencial da fórmula e constatou que havia crianças contaminadas anos antes do período inicialmente estimado.
Sintomas de botulismo
O botulismo infantil pode se manifestar por sinais clínicos progressivos e potencialmente graves, incluindo:
- Constipação persistente (prisão de ventre);
- Dificuldade para sugar ou engolir;
- Fraqueza muscular, com perda do controle da cabeça;
- Dificuldade respiratória.
Em nota oficial, um representante da ByHeart afirmou que a empresa está colaborando com as autoridades sanitárias. “Estamos cooperando com o CDC e o FDA para entender a extensão total dos casos relacionados. Os novos dados relatados ajudarão a orientar a investigação, enquanto seguimos buscando a causa raiz da contaminação”, declarou.
A fórmula envolvida era divulgada como a “mais próxima do leite materno” e produzida com ingredientes orgânicos. Durante a escassez de fórmulas infantis nos Estados Unidos, em 2022, a empresa ganhou visibilidade nacional, embora represente cerca de 1% do mercado americano.
Botulismo é mais grave em bebês
O botulismo é uma doença rara e potencialmente fatal causada pela bactéria Clostridium botulinum, que produz uma toxina capaz de afetar o sistema nervoso. A toxina pode levar à paralisia muscular e comprometer funções vitais, como a respiração.
Bebês com menos de um ano de idade são mais suscetíveis à infecção, pois ainda não possuem um sistema intestinal completamente desenvolvido, o que facilita a colonização da bactéria.
