Equipamento executa várias etapas do procedimento, mas precisa de supervisão profissional
A agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA, autorizou o Aletta, dispositivo robótico desenvolvido para coletar sangue do braço de pacientes adultos em serviços ambulatoriais.
Depois de identificar uma veia adequada, o equipamento pode aplicar o garrote, preparar a pele, introduzir e descartar a agulha, trocar tubos de coleta e colocar um curativo. Trata-se de uma automação de etapas que tradicionalmente exigem execução manual.
| “Automatizado” não significa “sem profissional”: a autorização exige a supervisão de alguém treinado em flebotomia.
Segundo a FDA, um profissional poderá supervisionar até três equipamentos. Ele continua responsável por conferir, entre outros aspectos, se os tubos foram preenchidos adequadamente.
A agência informa que sua avaliação considerou dados clínicos de desempenho e segurança. Isso não elimina a necessidade de acompanhar o funcionamento da tecnologia nos serviços onde ela for implantada.
Também é importante delimitar o alcance da notícia: a autorização foi concedida nos Estados Unidos para as condições especificadas pela FDA. Ela não representa liberação automática para uso no Brasil.
Fonte principal: FDA — autorização do dispositivo Aletta.
